المشاهدات: 222 المؤلف: لوريتا وقت النشر: 2026-02-09 المنشأ: موقع
قائمة المحتوى
● ما هي إدارة الغذاء والدواء ولماذا يهم
● الأصول: المنتجات غير الآمنة والغضب العام
● قانون الأغذية والأدوية النقية لعام 1906: ولادة اللائحة الفيدرالية
● من مكتب الكيمياء إلى 'إدارة الغذاء والدواء'
● إغلاق الثغرات: تعديل شيرلي ومعارك المحكمة المبكرة
● قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل لعام 1938: أساس جديد
● التوسع بعد الحرب وحماية المستهلك
● تنظيم الأجهزة الطبية والتقنيات الجديدة
● إدارة الغذاء والدواء الحديثة: النطاق والموارد والوصول العالمي
● الجدول الزمني لمعالم إدارة الغذاء والدواء الرئيسية
● كيف تحمي إدارة الغذاء والدواء المستهلكين اليوم
● آلات التعبئة والتغليف والترميز والكرتون في عالم تنظمه إدارة الغذاء والدواء
● كيف تدعم ماكينات الكرتون Hebei Ouye الامتثال والكفاءة
● الوجبات السريعة العملية للشركات والمصنعين
● عبارة واضحة تحث المستخدم على اتخاذ إجراء: قم بمواءمة خط التغليف الخاص بك مع التوقعات التنظيمية
● الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)
>> 1. متى تم إنشاء إدارة الغذاء والدواء رسميًا؟
>> 2. ما الذي أدى إلى صدور قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل لعام 1938؟
>> 3. كيف أثرت أزمة الثاليدومايد على لوائح إدارة الغذاء والدواء؟
>> 4. هل تنظم إدارة الغذاء والدواء الأجهزة الطبية بنفس طريقة تنظيم الأدوية؟
>> 5. لماذا يعد تاريخ إدارة الغذاء والدواء مهمًا بالنسبة للمصنعين اليوم؟
إن تاريخ إدارة الغذاء والدواء (FDA) هو قصة تحول الولايات المتحدة من علاجات 'زيت الثعبان' غير الخاضعة للتنظيم إلى واحدة من أقوى الهيئات التنظيمية للصحة العامة في العالم. إن فهم كيفية تطور إدارة الغذاء والدواء يساعد في تفسير سبب تطور الغذاء والأدوية والأجهزة الطبية يتم تنظيم أنظمة التعبئة والتغليف بالطريقة التي هي عليها اليوم.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي وكالة اتحادية مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال الإشراف على سلامة وفعالية ووضع العلامات المناسبة للعديد من المنتجات اليومية. وتغطي سلطتها الأدوية البشرية والحيوانية ومعظم الأطعمة والأجهزة الطبية واللقاحات والمواد البيولوجية ومستحضرات التجميل وبعض المنتجات التي تنبعث منها إشعاعات.
تعود الوظائف الحديثة لإدارة الغذاء والدواء إلى قانون الأغذية والأدوية النقية لعام 1906، والذي استهدف المنتجات ذات العلامات التجارية الخاطئة والمغشوشة. واليوم، تمثل المنتجات الخاضعة لرقابة إدارة الغذاء والدواء حصة كبيرة من اقتصاد الولايات المتحدة، مما يعكس التأثير الضخم للوكالة على كل من الصحة العامة والصناعة.
بالنسبة للعلامات التجارية العالمية والمصنعين وموردي معدات التعبئة والتغليف، فإن هذا التاريخ ليس مجرد معلومات أساسية. فهو يحدد كيفية وضع العلامات على المنتجات الغذائية والأدوية، وترميزها، وتعبئتها، ويشكل المتطلبات الفنية التي يجب أن تساعد آلات تعبئة الكرتون الحديثة العملاء على تلبيتها في أسواق التصدير.
قبل إنشاء إدارة الغذاء والدواء، كانت سوق الولايات المتحدة مليئة بالأغذية المغشوشة و'الأدوية الحاصلة على براءات اختراع' مزورة. وكان المصنعون يستخدمون بشكل روتيني مواد الحشو، والأصباغ، والأدوية غير المدرجة في القائمة مثل المورفين أو الكحول، في حين وعدت الملصقات بعلاجات معجزة دون أي دليل علمي.
وشملت التطورات الرئيسية التي مهدت الطريق لهيئة تنظيمية فيدرالية ما يلي:
- 1820: إنشاء دستور الأدوية الأمريكي، وهو عبارة عن خلاصة موحدة للأدوية.
- 1848: قانون استيراد الأدوية يقضي بفحص الأدوية المستوردة لمنع المنتجات المغشوشة.
- أواخر القرن التاسع عشر: بدأ قسم الكيمياء في وزارة الزراعة الأمريكية، بقيادة الكيميائي هارفي واشنطن وايلي، بدراسة غش الأغذية والأدوية بشكل منهجي.
أظهرت تجارب ومنشورات وايلي رفيعة المستوى مخاطر المواد الحافظة والمواد المغشوشة، مما ساعد على بناء ضغط عام من أجل القوانين الوطنية وتاريخ تنظيمي أكثر تماسكًا للأغذية والأدوية.
جاءت نقطة التحول في عام 1906 مع قانون الغذاء والدواء النقي، والذي يُطلق عليه غالبًا 'قانون وايلي'. كان هذا القانون التاريخي بمثابة بداية التاريخ الحديث لإدارة الغذاء والدواء وأنشأ أول إطار فيدرالي شامل لسلامة الغذاء والدواء.
قانون الأغذية والأدوية النقية لعام 1906:
- منع التجارة بين الولايات في الأطعمة والأدوية ذات العلامات التجارية الخاطئة أو المغشوشة.
- الممارسات الخادعة المستهدفة، بما في ذلك استخدام الإضافات غير الآمنة والحشوات التي تقلل الجودة والملصقات المضللة.
- وضع الأساس للبرنامج التنظيمي الفيدرالي الذي من شأنه أن يتطور إلى إدارة الغذاء والدواء الحديثة.
وفي اليوم نفسه، أصدر الكونجرس أيضًا قانون فحص اللحوم، ردًا على الغضب الشعبي بشأن ظروف تعبئة اللحوم القذرة. شكلت هذه القوانين معًا بداية الالتزام الوطني بسلامة الغذاء والدواء بدلاً من ترك كل شيء لقوانين الولاية غير المتسقة.
بعد عام 1906، ظل العمل التنظيمي داخل مكتب الكيمياء، لكن هويته ورسالته تطورت على مدى عدة عقود.
- 1906-1927: قام مكتب الكيمياء بتطبيق قانون الأغذية والأدوية النقية، الذي يجمع بين التحليل العلمي والتنفيذ.
- 1927: أعيد تنظيم الوظائف التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء والمبيدات الحشرية، بينما انتقلت الأبحاث غير التنظيمية إلى مكان آخر.
- 1930: تم اختصار الاسم إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهو اللقب الذي لا يزال يحمله حتى اليوم.
حتى في هذه الفترة المبكرة، كشفت تحديات التنفيذ وقرارات المحكمة عن ثغرات في قانون 1906، خاصة فيما يتعلق بالادعاءات العلاجية الكاذبة والإعلانات المضللة.
بعد وقت قصير من دخول قانون الغذاء والدواء النقي حيز التنفيذ، كشفت الشركات والمحاكم عن نقاط ضعفه.
- في عام 1911، في قضية الولايات المتحدة ضد جونسون، قضت المحكمة العليا بأن قانون عام 1906 لم يحظر الادعاءات العلاجية الكاذبة، بل فقط البيانات الخاطئة حول مكونات الدواء أو هويته.
- ردًا على ذلك، أصدر الكونجرس تعديل شيرلي في عام 1912، والذي حظر الادعاءات العلاجية الكاذبة المتعمدة على ملصقات الأدوية.
وقد سمح هذا للحكومة بمقاضاة المنتجات سيئة السمعة مثل ''الشراب المهدئ'' التي يتم تسويقها للأطفال الرضع والتي تحتوي على مكونات خطيرة وادعاءات خادعة. ومع ذلك، ظل إثبات 'نية الخداع' أمرا صعبا، مما يدل على الحاجة إلى تشريعات أقوى وأكثر وضوحا.
وقد دفعت مأساة كبرى، وهي كارثة السلفانيلاميد عام 1937، والتي تضمنت تركيبة دوائية سامة تسببت في العديد من الوفيات، الكونجرس إلى إصلاح القانون. في عام 1938، وقع الرئيس فرانكلين روزفلت على القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (FD&C Act)، والذي يظل الأساس القانوني الأساسي لسلطة إدارة الغذاء والدواء حتى يومنا هذا.
قانون FD&C لعام 1938:
- يلزم مراجعة سلامة الأدوية الجديدة قبل تسويقها قبل بيعها.
- توسيع إشراف إدارة الغذاء والدواء على مستحضرات التجميل والأجهزة العلاجية.
- عمليات تفتيش المصنع المعتمدة وأدوات إنفاذ أقوى.
- حظر الادعاءات العلاجية الكاذبة دون الحاجة إلى إثبات النية الاحتيالية.
- وضع معايير جديدة لسلامة الأغذية ووضع العلامات عليها.
حول هذا القانون إدارة الغذاء والدواء من هيئة إنفاذ محدودة إلى جهة تنظيمية استباقية للسلامة تتمتع بسلطات واسعة على إدخال المنتجات وتسويقها.
منذ أربعينيات القرن العشرين فصاعدًا، دفع التقدم السريع في الأدوية والمنتجات الاستهلاكية إدارة الغذاء والدواء إلى منطقة جديدة وشكل التاريخ التنظيمي الحديث لإدارة الغذاء والدواء.
وشملت المعالم الهامة:
- 1951: أوضح تعديل دورهام همفري الأدوية التي تتطلب وصفة طبية، وحدد الحدود بين المنتجات التي تستلزم وصفة طبية والمنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية.
- 1958: أول قائمة 'معترف بها عمومًا على أنها آمنة' (GRAS) ساعدت في تنظيم تنظيم المواد المضافة إلى الأغذية.
- 1962: في أعقاب أزمة العيوب الخلقية للثاليدومايد في الخارج، اشترطت تعديلات كيفوفر هاريس إثبات فعالية الأدوية الجديدة، وليس فقط آمنة، وتعزيز معايير التجارب السريرية والموافقة المستنيرة.
- 1966: أدى قانون التغليف والتوسيم العادل وقانون حماية الطفل إلى تحسين وضوح وضع العلامات وحظر الألعاب الخطرة.
أشارت هذه التغييرات إلى التحول من مجرد إزالة المنتجات الخطرة إلى تشكيل كيفية اختبار المنتجات ووضع العلامات عليها ووصفها بشكل فعال.
حتى سبعينيات القرن العشرين، كانت الأجهزة الطبية أقل صرامة من التنظيم من الأدوية، مما أدى إلى العديد من أزمات السلامة البارزة. وكان أحد أهم هذه الأجهزة هو جهاز 'دالكون شيلد' داخل الرحم، والذي تسبب في إصابات والتهابات خطيرة في أوائل السبعينيات.
وشملت التطورات الرئيسية في تنظيم الأجهزة ما يلي:
- 1976: أنشأت تعديلات الأجهزة الطبية إطارًا شاملاً لتصنيف الأجهزة ومراجعة ما قبل السوق ومراقبة ما بعد السوق.
- الثمانينيات والتسعينيات: قامت قوانين إضافية بتحسين مسارات الموافقة على الأجهزة ووضع العلامات ومتطلبات نظام الجودة.
خلال نفس الفترة، نمت مسؤوليات إدارة الغذاء والدواء لتشمل اللقاحات ومنتجات الدم والعلاجات المشتقة من التكنولوجيا الحيوية والمنتجات التي تنبعث منها الإشعاعات، مما يعكس التقدم في العلوم الطبية والتطور المستمر للوائح إدارة الغذاء والدواء.
وبحلول أواخر القرن العشرين وأوائل القرن الحادي والعشرين، أصبحت إدارة الغذاء والدواء وكالة تبلغ قيمتها مليارات الدولارات ويعمل بها آلاف الموظفين، بما في ذلك الكيميائيون وعلماء الصيدلة والأطباء وعلماء الأحياء الدقيقة والأطباء البيطريون والمحامون.
تشمل الخصائص الحديثة لإدارة الغذاء والدواء ما يلي:
- قوة عاملة منتشرة في المقر الرئيسي والعديد من المكاتب الميدانية والمختبرات.
- الإشراف على المنتجات التي تمثل مجتمعة جزءا كبيرا من الناتج المحلي الإجمالي للولايات المتحدة.
- التعاون مع الجهات الرقابية الدولية والاعتماد على الرقابة العالمية على سلسلة التوريد، خاصة بالنسبة للأدوية والمكونات المستوردة من الخارج.
وتقوم الوكالة الآن بتقييم الأدوية الجديدة المعقدة والبيولوجية، والأجهزة الطبية عالية المخاطر، والمضافات الغذائية، والأدوية الحيوانية، وأكثر من ذلك، في حين تقوم أيضًا بمراقبة التصنيع والاستيراد والتوزيع.
لفهم معالم إدارة الغذاء والدواء بسرعة، من المفيد الاطلاع على جدول زمني موجز للأحداث الكبرى.
| علامة | فارقة في تاريخ إدارة الغذاء والدواء |
|---|---|
| 1906 | يحدد قانون الأغذية والأدوية النقية اللوائح الفيدرالية الخاصة بالأطعمة والأدوية ذات العلامات التجارية الخاطئة والمغشوشة. |
| 1912 | يحظر تعديل شيرلي الادعاءات العلاجية الكاذبة المتعمدة الموجودة على ملصقات الأدوية. |
| 1938 | يفرض القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل مراجعة سلامة ما قبل السوق ويوسع سلطة إدارة الغذاء والدواء. |
| 1951 | يحدد تعديل دورهام همفري الأدوية التي تستلزم وصفة طبية فقط. |
| 1962 | تتطلب تعديلات Kefauver Harris إثباتًا لفعالية الدواء ومعايير أقوى للتجارب السريرية. |
| 1976 | تعمل تعديلات الأجهزة الطبية على إنشاء إطار تنظيمي حديث للأجهزة. |
| 1983 | قانون الأدوية اليتيمة يروج لأدوية الأمراض النادرة. |
يوضح هذا الجدول الزمني لمعالم إدارة الغذاء والدواء كيف أدت الأزمات الكبرى والتقدم التكنولوجي بشكل متكرر إلى تفعيل قوانين جديدة وتوسيع نطاق الرقابة التنظيمية.
يتضمن الدور الحديث لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية مزيجًا من المراجعة السابقة للسوق، ومراقبة ما بعد السوق، وتفتيش المنشآت، والإبلاغ عن المخاطر.
تشمل الوظائف الأساسية ما يلي:
1. تقييم ما قبل السوق
- مراجعة تطبيقات الأدوية الجديدة (NDAs) وتطبيقات ترخيص المواد البيولوجية (BLAs) من أجل السلامة والفعالية.
- تقييم الأجهزة الطبية من خلال مسارات التخليص أو الموافقة، مثل عملية 510 (ك) أو موافقة ما قبل التسويق (PMA).
2. التصنيع ومراقبة الجودة
- تطبيق لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الحالية للأدوية والمواد البيولوجية وبعض الأطعمة.
- التفتيش على المنشآت المحلية والأجنبية للتأكد من مطابقتها لمعايير هيئة الغذاء والدواء.
3. وضع العلامات ومراقبة التسويق
- التأكد من أن الملصقات صادقة وغير مضللة وتحمل التحذيرات المطلوبة.
- تنظيم المواد الترويجية للأدوية الطبية وبعض المنتجات الطبية.
4. سلامة ما بعد السوق وعمليات التذكير
- مراقبة تقارير الأحداث السلبية وإشارات السلامة.
- تنسيق عمليات سحب المنتج عند تحديد المخاطر وضمان التواصل الفعال مع الجمهور.
ومن خلال هذه الأدوات، تهدف إدارة الغذاء والدواء إلى تقليل الأضرار التي يمكن الوقاية منها مع الاستمرار في السماح بالابتكار في مجال الطب وتكنولوجيا الأغذية.
بالنسبة للعلامات التجارية للأغذية والمشروبات والأدوية والمغذيات، يؤثر تاريخ إدارة الغذاء والدواء بشكل مباشر على كيفية تعبئة المنتجات وترميزها وتتبعها عبر سلسلة التوريد. تعني قواعد وضع العلامات وتوقعات ترميز الدفعة ومتطلبات التتبع أن خطوط التعبئة والتغليف يجب أن تقدم معلومات دقيقة ومتسقة عن كل كرتونة وعلبة ومنصة نقالة.
هذا هو المكان الذي تصبح فيه آلات تغليف الكرتون الذكية الحديثة أحد الأصول الإستراتيجية بدلاً من مجرد قطعة من المعدات. تساعد الأنظمة الآلية التي تدمج التغذية والطباعة والقطع والطي واللصق والفحص عبر الإنترنت الشركات المصنعة على ما يلي:
- قم بتطبيق رموز وتواريخ وبيانات تنظيمية واضحة ومقروءة على كل صندوق.
- الحفاظ على إخراج عالي السرعة مع منع الأخطاء المطبعية والدفعات المختلطة.
- التوافق مع متطلبات العملاء وتجار التجزئة في الأسواق الخاضعة لرقابة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، خاصة في أمريكا الشمالية وأوروبا.
باعتبارها مصنعًا ذكيًا متخصصًا في تصميم وتصنيع آلات تعبئة الكرتون، فإن شركة Hebei Ouye Carton Machinery Co., LTD. تصمم حلول OEM التي تدعم العلامات التجارية والمحولات العالمية في تحقيق أهداف الامتثال والجودة هذه على خطوط التعبئة والتغليف الخاصة بهم.
لقد تم تصميم آلات التعبئة والتغليف الذكية الخاصة بنا مع الأخذ في الاعتبار واقع سلاسل التوريد الخاضعة لرقابة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). بالنسبة لأصحاب العلامات التجارية وتجار الجملة والمصنعين في الخارج، فإن هذا يعني المعدات التي تم تصميمها ليس فقط من أجل الإنتاجية، ولكن أيضًا من أجل الاستقرار وإمكانية التتبع والتكامل مع أنظمة الترميز والفحص الحديثة.
من خلال الحلول الآلية المتقدمة، مثل خطوط إنتاج الكرتون المضلع عالية السرعة، ومعدات القطع والتجعيد، وأنظمة الطي واللصق، وأتمتة التغليف النهائي، فإننا نساعد العملاء على:
- توحيد أبعاد الكرتون والأداء الهيكلي للتطبيقات الغذائية والصيدلانية.
- دمج وحدات التشفير النافثة للحبر أو الليزر لطباعة التواريخ وأرقام الدُفعات وبيانات التتبع المطلوبة من قبل المستوردين وتجار التجزئة.
- تحسين الفعالية الإجمالية للمعدات (OEE) وتقليل النفايات الناتجة عن أخطاء وضع العلامات أو التغليف.
ومن خلال التعاون مع مصنعي المعدات الأصلية (OEM)، نعمل بشكل وثيق مع شركات التكامل والموزعين والمستخدمين النهائيين المحليين لتخصيص تكوينات الماكينة لفئات منتجات محددة وتوقعات تنظيمية في الأسواق المستهدفة.
بالنسبة للشركات العاملة في سلاسل توريد الأغذية أو الأدوية أو الأجهزة، يعد تاريخ إدارة الغذاء والدواء أكثر من مجرد موضوع أكاديمي، لأنه يشكل بشكل مباشر متطلبات الامتثال اليومية.
تشمل الدروس الأساسية للشركات الخاضعة للتنظيم ما يلي:
- نمت سلطة إدارة الغذاء والدواء استجابة لأضرار الماضي، لذا فإن الهيئات التنظيمية تهتم بشكل خاص بالقضايا التي تشبه الأزمات السابقة.
- يعد التوثيق وإمكانية التتبع وأنظمة الجودة القوية أمرًا أساسيًا وليس اختياريًا في توقعات إدارة الغذاء والدواء الحديثة.
- يعد وضع العلامات الواضحة والتسويق الصادق أمرًا بالغ الأهمية لتجنب انتهاكات العلامات التجارية الخاطئة المتجذرة في حالات أوائل القرن العشرين.
- يجب أن تدعم معدات التعبئة والتغليف والترميز باستمرار المعلومات الدقيقة والمقروءة لتتوافق مع توقعات المستورد وبائع التجزئة والمراجعة.
من خلال فهم كيفية تطور قوانين مثل قانون 1906، وقانون FD&C لعام 1938، والتعديلات اللاحقة، يمكن للمصنعين توقع مجالات التركيز التنظيمية بشكل أفضل وتصميم استراتيجيات امتثال أقوى، بما في ذلك اختيار آلات الكرتون المناسبة وحلول التغليف الآلية.
يعد فهم تاريخ إدارة الغذاء والدواء أمرًا بالغ الأهمية لأي شخص يعمل مع المنتجات الخاضعة للتنظيم، أو يقدم المشورة بشأن الامتثال، أو يتخذ قرارات بشأن الغذاء والصحة. إذا كنت تقوم بتصنيع أو تصنيف أو توزيع المنتجات التي تقع تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء، فهذا هو الوقت المناسب لمراجعة عملياتك في ضوء أكثر من قرن من التنظيم المتطور.
استخدم هذا الجدول الزمني لمعالم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتاريخ التنظيمي كإطار عمل لمراجعة وضع العلامات وأنظمة الجودة ومعدات التعبئة والتغليف لديك، وتحديد الثغرات قبل أن تصبح مشكلات تتعلق بالتنفيذ. إذا كنت مستعدًا لترقية إنتاج الكرتون المضلع الخاص بك، أو تحسين دقة الترميز، أو تصميم حل OEM مصمم خصيصًا للأسواق الخاضعة لرقابة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، فاتصل Hebei Ouye Carton Machinery Co., LTD. لمناقشة كيف يمكن لآلات التعبئة والتغليف الذكية الخاصة بنا أن تدعم مشروعك القادم وتساعدك على تقديم عبوات متوافقة وموثوقة لعملائك العالميين.
اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات!
بدأ الدور التنظيمي الحديث لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مع قانون الأغذية والأدوية النقية لعام 1906، ولكن تم اعتماد اسم 'إدارة الغذاء والدواء' رسميًا في عام 1930. ومع ذلك، تعود جذور الوكالة إلى عمل مكتب الكيمياء في القرن التاسع عشر.
تم إقرار قانون FD&C لعام 1938 بعد مأساة السلفانيلاميد، حيث تسببت تركيبة دوائية سامة في حدوث العديد من الوفيات وكشف عن ثغرات خطيرة في الرقابة الفيدرالية. فرض القانون مراجعة السلامة قبل التسويق ووسع سلطة إدارة الغذاء والدواء على الأدوية والأطعمة ومستحضرات التجميل.
على الرغم من أن الثاليدومايد لم يصل أبدًا إلى الاستخدام على نطاق واسع في الولايات المتحدة، إلا أن العيوب الخلقية الشديدة المرتبطة بالعقار في الخارج أدت إلى تعديلات كيفوفر هاريس عام 1962. تطلبت هذه التعديلات إثبات فعالية الدواء، وتعزيز معايير التجارب السريرية، ورفع التوقعات المتعلقة بالسلامة والمراقبة.
لا تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأجهزة الطبية بنفس الطريقة التي تنظم بها الأدوية. تتبع الأجهزة الطبية إطارًا متميزًا، خاصة بعد تعديلات الأجهزة الطبية لعام 1976، والتي قدمت فئات الأجهزة، ومسارات مختلفة لمراجعة ما قبل السوق، ومراقبة مخصصة لما بعد السوق على أساس المخاطر.
يعد تاريخ إدارة الغذاء والدواء مهمًا بالنسبة للمصنعين لأن اللوائح الحالية مبنية على الدروس المستفادة من الأزمات السابقة والإصلاحات القانونية. تساعد معرفة هذه الخلفية الشركات على فهم سبب وجود المتطلبات، وكيفية تقييم الجهات التنظيمية للمخاطر، وكيفية تصميم الملصقات وأنظمة الجودة والتعبئة والتغليف والوثائق التي تتماشى مع توقعات إدارة الغذاء والدواء واحتياجات المشترين الدوليين.
1. https://www.fda.gov/about-fda/fda-history
2. https://www.fda.gov/about-fda/fda-history/milestones-us-food-and-drug-law
3. https://en.wikipedia.org/wiki/History_of_the_Food_and_Drug_Administration
4. https://www.emmainternational.com/the-history-of-the-food-and-drug-administration-fda/
5. https://www.fda.gov/medical-devices/overview-device-regulation/history-medical-device-regulation-oversight-united-states
6. https://www.fda.gov/about-fda/fda-history-exhibits/our-story-food-and-drug-administration
7. https://www.freshbyte.com/blog/fda-its-history-and-role
8. https://eh.net/encyclopedia/history-of-food-and-drug-regulation-in-the-united-states/
